Conservazione e durata di conservazione del sildenafil: come conservarlo correttamente

Questo articolo ha scopo puramente informativo e non sostituisce il parere medico. Seguire sempre le istruzioni di conservazione riportate sulla confezione o fornite dal farmacista.

Quasi il 77% delle famiglie conserva almeno un farmaco in modo errato. Questo è quanto emerge da uno studio americano in cui il 46,8% degli intervistati ha semplicemente lasciato i farmaci sul bancone della cucina ( PMC , 2021). Nel caso del sildenafil, una conservazione impropria può fare la differenza tra un farmaco efficace e una compressa che ha perso la sua potenza.

In questo articolo, troverai le linee guida ufficiali per la conservazione, la durata effettiva di conservazione del sildenafil, cosa succede se lo conservi in ​​modo errato e come restituire in sicurezza le compresse in eccesso nei Paesi Bassi.

Quali sono le linee guida ufficiali per la conservazione del sildenafil?

La FDA prescrive che le compresse di sildenafil debbano essere conservate a una temperatura compresa tra 20 e 25 °C, con brevi variazioni tra 15 e 30 °C ( FDA Prescribing Information , 2014). Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) afferma che il sildenafil non richiede particolari condizioni di conservazione e ha una durata di conservazione di 3 anni ( eMC/EMA SmPC ).

In pratica, questo significa: a temperatura ambiente, asciutto e nella confezione originale. Tre semplici regole che la maggior parte delle persone comunque non segue.

Le quattro regole di conservazione in sintesi

• temperatuur: 20-25 °C (temperatura ambiente). Non conservare mai a temperature superiori a 30 °C o inferiori a 15 °C per periodi prolungati.
• Umidità: conservare in un luogo asciutto. L'OMS raccomanda un'umidità relativa massima del 50% per la conservazione dei farmaci; al di sopra del 60% possono crescere muffe e batteri (OMS, 2011)
• LuceNon conservare alla luce diretta del sole. La confezione blister fornisce protezione
• Packaging: conservare le compresse nella confezione blister originale fino al momento dell'uso

Dove è meglio non conservare il sildenafil?

Gli errori più comuni sono sorprendentemente prevedibili. Una ricerca condotta tra le famiglie americane ha rilevato che il 17% dei farmaci segnalati presentava un problema di temperatura e l'11% un rischio legato all'umidità ( PMC , 2021). Questi sono i tre casi in cui il sildenafil non dovrebbe essere conservato.

Il bagno

Paradossalmente, l'armadietto dei medicinali in bagno è il posto peggiore dove conservare le medicine. Dopo una doccia calda, l'umidità sale a oltre l'80%. La temperatura oscilla continuamente. L'umidità danneggia il rivestimento delle compresse, accelera la degradazione chimica e può favorire la formazione di muffa.

La macchina

In una giornata estiva con 35 °C, l'interno di un'auto parcheggiata raggiunge i 47 °C entro un'ora. Anche in una giornata con 20 °C, la temperatura può salire fino a 48 °C ( ASU , 2018). L'80% di questo aumento si verifica nei primi 30 minuti ( Stanford University , 2005). Non lasciare mai il sildenafil in auto, nemmeno nel vano portaoggetti o nel bagagliaio.

Il davanzale o il piano di lavoro

La luce solare diretta accelera la degradazione dei principi attivi. Inoltre, il piano della cucina è il luogo in cui si commette più spesso l'errore: quasi la metà delle famiglie appoggia semplicemente i medicinali sul piano di lavoro. Scegliete un cassetto o un armadietto chiuso in camera da letto.

Per quanto tempo il sildenafil rimane efficace?

La durata di conservazione ufficiale del sildenafil è di 3 anni dalla data di produzione, indipendentemente dal dosaggio ( Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dell'EMA ). Ma quanto è rigorosa questa data? La realtà si rivela più complessa di quanto suggerito dalla confezione.

Cosa dice la scienza?

Il programma americano Shelf Life Extension Program (SLEP), originariamente istituito dai militari, ha studiato l'efficacia di oltre 100 farmaci dopo la loro data di scadenza. Il risultato: l'88% dei prodotti testati era ancora efficace almeno un anno dopo la data di scadenza, con un'estensione media di 66 mesi ( Lyon et al., Journal of Pharmaceutical Sciences , 2006). Un'analisi di follow-up ha mostrato che il 90% dei farmaci testati era ancora efficace anche dopo 15 anni ( PMC , 2020).

Il sildenafil in compresse è altamente stabile dal punto di vista chimico. Uno studio di stabilità ha dimostrato che il sildenafil conteneva ancora dal 99,23% al 102,23% del principio attivo dichiarato dopo 90 giorni di conservazione a 30 °C ( PMC , 2016). Una ricerca pubblicata su Nature Scientific Reports conferma che il sildenafil non si degrada in modo significativo fino a condizioni ossidanti estreme ( Nature , 2021).

Si può ancora usare il sildenafil scaduto?

In breve: non è pericoloso, ma non è raccomandato. Il sildenafil non forma prodotti di degradazione tossici noti. Il rischio principale di una compressa scaduta è la ridotta efficacia. Ci si aspetta un effetto che non si manifesta, il che potrebbe indurre ad assumere più compresse del necessario.

Cosa succede dopo la data di scadenza?

• perdita del lavoro: diminuzione lenta della sostanza attiva, a seconda delle condizioni di conservazione
• Cambiamenti fisici: scolorimento, friabilità o un cambiamento di odore indicano degrado
• Dosaggio imprevedibile: la compressa potrebbe contenere una quantità di principio attivo inferiore a quella indicata

I dati dello studio SLEP sono rassicuranti per chi assume accidentalmente una compressa scaduta. Tuttavia, medici e farmacisti non la raccomandano come pratica standard, poiché le condizioni di conservazione a casa sono raramente controllate come nei depositi militari.

Come si conservano le compresse tagliate a metà o rotte?

Molti uomini dividono a metà una compressa da 100 mg per assumerne 50 mg. Questo va bene se la compressa ha una linea di divisione, ma la durata di conservazione di una compressa divisa è inferiore a quella di una compressa in blister intatta.

Consigli per la conservazione dei tablet rotti

• Utilizzare la restante metà entro 7 giorni.: senza il rivestimento protettivo, la compressa si asciuga più velocemente
• Conservare in un portapillole sigillato.: proteggere dalla luce e dall'umidità
• Non premere nuovamente nella confezione blister: che danneggia la pellicola protettiva delle compresse adiacenti
• Etichetta la scatola: annotare la dose e la data di rottura

Come si conserva il sildenafil quando si viaggia?

Viaggiare implica due estremi di temperatura: il caldo (auto, spiaggia, tropici) e il freddo (aereo, stiva, sport invernali). Entrambi possono influire sulla qualità dei tablet.

Trasporto aereo

• Porta con te il sildenafil nel bagaglio a mano.: la stiva può raffreddarsi fino a 7-10 °C, e talvolta anche al di sotto di 0 °C
• Conservare nella confezione originale.: durante i controlli doganali, ciò è utile anche come prova di possesso legittimo
• Fai attenzione sui voli a lungo raggio.La temperatura in cabina è solitamente di 22-24 °C, il che va bene.

destinazioni calde

• Conservare nel luogo più fresco della stanza: un cassetto o un armadietto chiuso, non sul comodino accanto alla finestra
• Non conservare in frigorifero: la condensa durante la rimozione può introdurre umidità
• Non lasciarlo mai in macchina: non si trova neanche nel vano portaoggetti
• Utilizzare una borsa termica per medicinali: senza elementi di raffreddamento, esclusivamente per lo smorzamento della temperatura

Come si smaltisce in modo sicuro il sildenafil non utilizzato?

Nei Paesi Bassi, si stima che ogni anno vengano gettati via medicinali inutilizzati per un valore di 100 milioni di euro ( BNNVARA Kassa , 2023). Lo smaltimento improprio non è solo uno spreco, ma anche un problema ambientale: oltre il 40% dei fiumi in tutto il mondo contiene livelli dannosi di inquinamento farmaceutico ( Natural History Museum/PNAS , 2022).

Opzioni di reso nei Paesi Bassi

1. Restituiscilo alla farmacia: tutte le farmacie olandesi sono obbligate a ritirare i medicinaliRijksoverheid.nl)
2. Piccoli rifiuti chimici (SCW)È inoltre possibile consegnare i medicinali presso un punto di raccolta per rifiuti pericolosi presente nel proprio comune.
3. ChemocarAlcuni comuni dispongono di un deposito mobile per i rifiuti pericolosi che passa in giorni prestabiliti.

Cosa non dovresti assolutamente fare

• Tirare lo sciacquone del water: gli impianti di trattamento delle acque non sono progettati per rimuovere le sostanze farmaceutiche (EPA)
• gettare nei rifiuti domesticiI farmaci possono finire nelle falde acquifere attraverso le discariche.
• Tirare lo sciacquone del lavandino: stesso problema dello scarico

Domande frequenti

Conclusione: le regole di conservazione in breve

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